Исследуемое лекарственное средство: 

Термогель STR001-IT (интратимпанальный) / таблетки STR001-ER (с замедленным высвобождением)

Плацебо термогеля / плацебо таблеток 

Показания к применению  - Лечение острой сенсоневральной тугоухости

Цель исследования - Оценить безопасность и переносимость при интратимпанальном введении термогеля STR001-IT с последующим пероральным приемом таблеток STR001-ER у пациентов с острой нейросенсорной тугоухостью.

Исследуемая популяция: 

Субъекты с впервые выявленной острой сенсоневральной тугоухостью (включая идиопатическую одностороннюю ОНСТ и острую одно- и двустороннюю ОНСТ, вследствие акустической травмы) продолжительностью по времени в пределах 96 часов.

Средний порог слышимости ≥ 75 дБ на трех смежных частотах с наибольшим поражением в сравнении ... Читать дальше »